Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat că a început să examineze un cocktail de anticorpi dezvoltat de AstraZeneca împotriva COVID-19, deschizând calea către o posibilă autorizare pentru utilizarea medicamentului în Uniunea Europeană, relatează AFP.
Studiile clinice au arătat că medicamentul AZD7442, o combinație de anticorpi, reduce simptomele severe și decesele asociate maladiei, a declarat compania anglo-suedeză AstraZeneca.
Decizia de lansare a unei proceduri de examinare continuă a cocktailului de anticorpi, numit de asemenea „Evusheld”, „se bazează pe rezultatele preliminare ale studiilor clinice, care sugerează că medicamentul poate ajuta la protejarea împotriva bolii”, a declarat într-un comunicat Agenția Europeană pentru Medicamente, cu sediul la Amsterdam.
Poate dura câteva luni între începerea examinării continue de către EMA și o eventuală autorizare a medicamentului.
Anticorpii monoclonali – care recunosc o moleculă specifică a virusului sau bacteriei țintă – sunt versiuni sintetice ale anticorpilor naturali. Ei sunt administrați persoanelor deja infectate, pentru a compensa deficiențele sistemului imunitar. Acest lucru este diferit de un vaccin, care stimulează organismul să producă propriul răspuns imun.
Vaccinul AstraZeneca anti-COVID-19 este unul dintre cele patru vaccinuri aprobate în prezent de EMA.
Studiul clinic care are la bază medicamentul AZD7442 „a determinat o reducere satisfăcătoare din punct de vedere statistic a cazurilor de COVID-19 grave și a deceselor asociate maladiei, în comparație cu un placebo, în rândul pacienților care nu erau spitalizați și care prezentau simptome ușoare sau moderate”, se precizează într-un comunicat publicat de compania AstraZeneca.
Studiul a fost realizat în rândul a 903 participanți, dintre care 90% făceau parte din categoriile de pacienți considerați cu risc înalt de a dezvolta forme severe de COVID-19, inclusiv persoane cu comorbidități.
